Effects of a contraceptive containing drospirenone and ethinyl estradiol on blood pressure and autonomic tone: a prospective controlled clinical trial.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24480113/

Abstract

Background: The use of combined oral contraceptives has been associated with an increased risk of adverse cardiovascular events. Whether these drugs alter cardiac autonomic nervous system control is not completely determined.

Objective: To evaluate the effect of a contraceptive containing 20mcg of ethinyl estradiol and 3mg of drospirenone on the heart rate variability, baroreflex sensitivity and blood pressure of healthy women.

Study design: Prospective controlled trial with 69 healthy women allocated in two groups: 36 volunteers under oral combined contraceptive use and 33 volunteers using of non-hormonal contraceptive methods. Subjects were tested before the introduction of the contraceptive method and 6 months after its use. For data acquisition, we used continuous non-invasive beat-to-beat blood pressure curve recordings. Multiple ANOVA was used to determine differences between groups and moments and p< 0.05 was considered statistically significant.

Results: At baseline, there were no differences in demographic and autonomic parameters between groups. Comparing cardiac sympatho-vagal modulation, baroreceptor sensitivity and blood pressure measurements between baseline and after 6 months, no significant difference was detected in each group or between groups.

Conclusion: A contraceptive containing 20mcg of ethinyl estradiol and 3mg of drospirenone causes no significant changes in clinical, hemodynamic and autonomic parameters of normal women.

Keywords: Autonomic nervous system; Blood pressure; Cardiovascular risk; Oral contraceptive.


Tradução

Resumo

Efeitos de um contraceptivo contendo drospirenona e etinilestradiol na pressão arterial e tônus ​​autonômico: um ensaio clínico prospectivo controlado

Fundamento: O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a um risco aumentado de eventos cardiovasculares adversos. Se essas drogas alteram o controle do sistema nervoso autônomo cardíaco não está completamente determinado.

Objetivo: Avaliar o efeito de um anticoncepcional contendo 20mcg de etinilestradiol e 3mg de drospirenona sobre a variabilidade da frequência cardíaca, sensibilidade barorreflexa e pressão arterial de mulheres saudáveis.

Desenho do estudo: Ensaio controlado prospectivo com 69 mulheres saudáveis ​​alocadas em dois grupos: 36 voluntárias em uso de anticoncepcional combinado oral e 33 voluntárias em uso de métodos anticoncepcionais não hormonais. Os indivíduos foram testados antes da introdução do método contraceptivo e 6 meses após o seu uso. Para aquisição de dados, usamos registros contínuos não invasivos da curva de pressão arterial batimento a batimento. ANOVA múltipla foi utilizada para determinar diferenças entre grupos e momentos e p< 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Resultados: No início do estudo, não houve diferenças nos parâmetros demográficos e autonômicos entre os grupos. Comparando a modulação simpato-vagal cardíaca, a sensibilidade dos barorreceptores e as medidas de pressão arterial entre a linha de base e após 6 meses, nenhuma diferença significativa foi detectada em cada grupo ou entre os grupos.

Conclusão: Um anticoncepcional contendo 20mcg de etinilestradiol e 3mg de drospirenona não causa alterações significativas nos parâmetros clínicos, hemodinâmicos e autonômicos de mulheres normais.

Palavras-chave: Sistema nervoso autônomo; Pressão sanguínea; Risco cardiovascular; Anticoncepcional oral.